La settimana scorsa, 25-31 maggio, è stata la Settimana Mondiale della Tiroide, per sensibilizzare la popolazione sulla prevenzione delle patologie tiroidee. In ambito endocrinologico, IBSA offre delle soluzioni innovative, non solo a livello di prodotti ma anche a livello di produzione. Durante tutto il percorso produttivo, infatti, IBSA pone al centro la Persona, uno dei suoi quattro pilastri insieme a Innovazione, Qualità e Responsabilità. Questi pilastri sono le colonne portanti – in tutti i sensi – anche dei nuovi reparti all’interno di Cosmos, il sito produttivo di Lugano (CH) inaugurato a luglio 2021.
Innovazione, tecnologia, attenzione alla Persona nel nuovo reparto dedicato allo strip monodose
Un esempio è il reparto dedicato agli strip monodose, ossia le unità monouso impiegate per la somministrazione di ormoni tiroidei T3 e T4 in forma liquida. Impiegare il confezionamento in unità monodose – tradizionalmente utilizzate nel settore oftalmologico – anche per i prodotti a uso orale è una grande innovazione in ambito farmaceutico, che IBSA sta portando avanti da oltre dieci anni.
INNOVAZIONE E TECNOLOGIA PER UNA PRECISIONE AL MICROGRAMMO
“Il reparto di Cosmos dedicato agli strip monodose è un fiore all’occhiello di uno stabilimento già di suo eccellente e per noi motivo di orgoglio” – commenta Enrico Gasperotti, Head of Pharmaceutical Clusters – “In IBSA, l’impegno verso la qualità e la sicurezza del farmaco è massimo, e anche il livello e la struttura dei reparti produttivi va in questa direzione. Dall’elevatissimo sistema di automazione dei macchinari all’innovativa formulazione del prodotto finale, tutto è ideato e realizzato con l’obiettivo di massima efficienza e qualità.”
L’impiego di tecnologie all’avanguardia ha l’obiettivo di aumentare la qualità del prodotto e la sicurezza di fabbricazione, minimizzando così l’errore umano. L’automatizzazione va dalla fase di preparazione della soluzione (in cui il processo è regolato e controllato da pannelli di controllo e software specifici) allo stoccaggio, fino ad arrivare al confezionamento (realizzato su quattro linee) e al prodotto finito, in cui un avanzato sistema informatizzato garantisce che il peso di riempimento di ogni strip sia esattamente quello richiesto.
Tutto questo procedimento è ancora più delicato se si pensa all'estesa disponibilità di dosaggi che sono richiesti dai vari Paesi dove il farmaco è registrato. Il reparto dello strip monodose è in grado di produrre ben 15 dosaggi differenti di ormoni T3 e T4, garantendo così una precisione assoluta nella terapia per il paziente.
QUALITÀ E RESPONSABILITÀ PER SOLUZIONI INNOVATIVE
Con l’avvio della produzione nel sito Cosmos, le attività di produzione dello strip monodose sono state riorganizzate. In precedenza, la produzione avveniva nello stabilimento di Manno, nei dintorni di Lugano, che con il trasferimento della produzione può ora dedicarsi esclusivamente alle capsule molli contenenti anch'esse ormoni tiroidei. I maggiori spazi di Cosmos hanno consentito un ampliamento della produzione degli strip monodose, raggiungendo la capacità produttiva di 320 milioni di dosi all’anno.
Il reparto per la produzione dello strip monodose ha ottenuto con successo le opportune autorizzazioni alla fabbricazione, rispettivamente da Swissmedic (a fine 2021) e dalla Food and Drug Administration statunitense (a inizio 2022).
“Qualità e responsabilità sono da sempre parte del DNA della nostra azienda e il reparto di Cosmos dedicato agli strip monodose ne è un esempio concreto e tangibile” – racconta Andreas Gerber, Head of Quality Assurance & Responsible Person – “Trasferire una tale produzione da un sito produttivo a un altro è un’operazione decisamente complessa e delicata. Siamo orgogliosi di aver ottenuto tutte le autorizzazioni necessarie e di aver anche superato gli standard richiesti. E soprattutto, siamo orgogliosi di vedere il nuovo e straordinario sito produttivo Cosmos evolversi e ospitare sempre più reparti produttivi.”
Proprio perché questo nuovo reparto ha un’elevata portata sia dal punto di vista dell’Innovazione sia sotto l’aspetto della Qualità, è richiesto un altrettanto elevato livello di preparazione degli operatori. Non si tratta quindi solo di un’evoluzione tecnologica, ma anche culturale, in cui il livello di istruzione del personale addetto è molto alto (alle attività produttive del reparto dello strip monodose collaborano circa 100 persone tra operative e gestionali).
LA PERSONA SEMPRE AL CENTRO
La qualità dei prodotti IBSA è direttamente connessa al beneficio offerto al paziente. Per IBSA, sviluppare soluzioni che rendano i farmaci e le terapie più accessibili è tanto importante quanto fornire un prodotto di altissima qualità. Questo è ancora più rilevante in caso di patologie croniche come le disfunzioni alla tiroide, che richiedono l’assunzione giornaliera di famaci.
E oltre ai pazienti, IBSA riserva sempre una particolare attenzione alle sue Persone: i suoi collaboratori e le sue collaboratrici. Il reparto dedicato agli strip monodose, così come tutti gli altri reparti di Cosmos, è studiato nei minimi dettagli, avendo cura dell’estetica oltre che della funzionalità. La bellezza ricercata in Cosmos è il frutto di scelte calibrate per il benessere delle Persone, poiché lavorare in uno spazio bello, luminoso e curato crea le condizioni per migliorare la produttività, la qualità del lavoro e l’atmosfera, attivando un circolo virtuoso da cui tutti traggono beneficio.