Conversazione con Anna Boselli, Sr Quality Compliance Manager di IBSA Group

Ogni azienda farmaceutica deve garantire che i suoi prodotti siano idonei all'uso previsto e che non mettano a rischio la salute dei pazienti a causa di sicurezza, qualità o efficacia inadeguate. Si tratta di un obiettivo complesso ma fondamentale, che viene garantito da un appropriato Sistema di Qualità. Anna Boselli, Sr Quality Compliance Manager di IBSA Group, ce ne parla in questa nuova intervista.

CI PUÒ RACCONTARE PIÙ NEL DETTAGLIO DI COSA SI OCCUPA IL DIPARTIMENTO ASSICURAZIONE QUALITÀ?

L’Assicurazione Qualità (Quality Assurance, QA), reparto di cui orgogliosamente faccio parte, mette a punto e assicura che l’intera l’azienda e tutte le fasi del processo (dalla ricerca e sviluppo alla costruzione e al mantenimento di impianti e reparti, dall’approvvigionamento allo stoccaggio e alla produzione, dal controllo qualità all’Information Technology) applichino correttamente il Sistema di Qualità. Più nello specifico, il QA si occupa di:

• definire le linee guida e le regole interne del Sistema Qualità e formare il personale;
•  garantire, attraverso audit e verifiche documentali, la corretta applicazione del Sistema Qualità da parte di tutte le funzioni e i reparti aziendali, nonché la qualità di terze parti (clienti, fornitori di prodotti, terzisti, fornitori di attività come stoccaggio e trasporto, consulenti);
• partecipare attivamente agli audit da parte di terzi e alle ispezioni da parte di enti regolatori e di certificazione;
•  assicurare che l’applicazione di ogni cambiamento e il verificarsi di eventuali anomalie siano correttamente gestiti al fine di definire eventuali azioni correttive e di valutarne l’impatto sul Sistema Qualità e sul prodotto.

Negli ultimi anni, anche grazie a una sempre maggiore espansione dell’azienda, nel nostro dipartimento si respira un’aria sempre più internazionale. Ciò si traduce per esempio in ispezioni da parte di nuove autorità ministeriali, audit da eseguire in Paesi nuovi, nuovi clienti da gestire… una prospettiva che ritengo molto interessante e stimolante.

COME SI CONCRETIZZANO I QUATTRO PILASTRI DI IBSA – PERSONA, INNOVAZIONE, QUALITÀ E RESPONSABILITÀ – NELLE SUE ATTIVITÀ QUOTIDIANE?

Si tratta di valori tutti quanti fondamentali. Il nostro obiettivo è che l’Azienda produca Qualità: la Qualità deve essere la nostra cultura. In secondo luogo, l’Azienda è fatta di Persone, che sono le risorse primarie con le quali dobbiamo interagire quotidianamente per garantire che ognuno, con la propria attività, produca Qualità. Per quanto riguarda la Responsabilità, essa garantisce la salvaguardia del paziente, ossia il fruitore finale di ciò che produciamo, ed è il fattore imprescindibile con cui ognuno di noi affronta il proprio lavoro. Ultimo ma non da meno, l’Azienda è – e deve sempre essere – in grado di garantire un ottimo livello di Qualità anche attraverso un’Innovazione continua.

QUALI SONO, A SUO AVVISO, LE QUALITÀ FONDAMENTALI PER ECCELLERE NEL VOSTRO AMBITO?

Prima di tutto direi la competenza, la conoscenza, l’informazione, l’aggiornamento continuo e la curiosità, poiché è solo conoscendo e condividendo questo know-how che è possibile svolgere un ottimo lavoro.
Non meno importante è a mio avviso il rapporto umano: saper ascoltare, saper dialogare e avere una buona capacità persuasiva ci aiutano nella nostra costante interazione con l’azienda, che è fatta di persone, oltre naturalmente al rispetto del prossimo e a una buona dose di umiltà. 
Ritengo inoltre molto importanti la capacità di sapersi focalizzare sulle criticità dando il giusto peso alle cose, e la bravura nel trovare soluzioni adeguate, anche con un pizzico di fantasia.
Infine, l’esperienza – per tutte queste caratteristiche – aiuta tantissimo, così come una grande passione per il proprio lavoro.