Nel percorso che porta alla nascita di un nuovo farmaco, il gruppo di Analytical Development svolge un ruolo fondamentale: analizza e caratterizza i prototipi per comprenderne qualità, stabilità e prestazioni. Attraverso un'ampia gamma di tecniche analitiche, il team raccoglie informazioni essenziali per individuare i punti di forza e le criticità di ogni formulazione, guidando le decisioni che porteranno alla selezione dei candidati più promettenti.
Le attività riguardano sia farmaci a base di proteine sia prodotti topici e transdermici, per i quali vengono applicati approcci analitici specifici.
Per i farmaci a base di proteine, il gruppo utilizza tecniche consolidate come la cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC) e la gascromatografia (GC), che consentono di determinare il contenuto del principio attivo e delle impurezze. Quando queste metodiche vengono integrate con la spettrometria di massa, permettono di caratterizzare in profondità la struttura delle proteine, fornendo informazioni indispensabili per valutarne identità, integrità e qualità. Tra le analisi effettuate rientra anche il dissolution test, impiegato per studiare il comportamento delle forme farmaceutiche orali e verificare le prestazioni delle compresse in termini di rilascio del principio attivo.